射频美容仪新规施行已有一个月，从传统的 小家电 转变为受严格监管的 医疗器械 ，美容仪开始卡医疗 身份证 了。截至5月13日(发稿日)前，记者还未查询到有拿证的美容仪上市。
4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售
但据行业内部消息爆料，第一家拿NMPA医疗器械注册证的家用美容仪已经出现!并不是大众熟知的传统美容仪品牌，而是做医疗器械出身的国货品牌半岛，引发了业内人士和消费者的关注。
新规落地，率先拿证品牌抢占先机
回顾4月份，虽然各美容仪品牌表态会对射频产品作下架处理，但电商平台却显示出另一番景象。记者检索天猫平台发现，部分商家转换赛道，主推LED、微电流产品;部分详情页避开 射频 字眼，宣称升级新科技，实际外观和原来无任何变化。可以观察到的是，没有一款新品是真正拿到证的。
消费者的质疑声音随之出现：这些新科技是否是 换汤不换药 ?只是商家为了应对无证售卖之举。
总结而言，决定 诀窍这个节点有品牌拿到首个家用美容仪医疗证，或将成为行业大事件。虽然先前很多品牌宣称锻练 熬炼 备案阶段 ，但可靠消息显示，半岛已经拿到新规后首个家用美容仪的医疗器械证。
从 小家电 到 医疗器械 ，行业准入门槛变高
监管加强实际上是国家出手整顿，对行业乱象进行的一次大清理，对想上 牌桌 的玩家提出了更高的要求。企查查数据显示，我国现存8.4万家美容仪相关企业，超一半企业成立于近4年，很难具备研发根基，以攻克较高的声光电技术壁垒。
图源：企查查
专业的事，还是要交给专业的公司做。
医疗标准高于家电标准。以前家用射频美容仪一直是按 小家电 乐鱼app的标准进行管理，能够快速投入量产。而新规实施后，产品要受到国家药监局对医疗器械的统一监管，并且要按照医用高标准做设计。
图源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
因此，那些率先登上 牌桌 的专业公司反而显现出优势：医疗器械公司做大型皮肤科设备出身，有丰富的注册医疗器械产品经验，拿证可能会更加顺利。同时，也可以将成熟的院线技术运用至家用领域。公开资料显示，首家拿证的半岛医疗已经深耕皮肤医疗器械领域16年，半岛超声炮、半岛逆时针是院线美容大热项目。行业人士分析，半岛入局家用领域，可以说是天然具备基础优势。
家用美容仪也要看 疗效 了
长期以来，美容仪品类处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带，饱受争议。以美容仪为关键词搜索小红书发现， 智商税 没效果 吃灰 相关笔记占比很多。
不难预测，新规后这种负面声音或将得到遏制，因为家用美容仪要考核 疗效 了。当然，对已经拿证的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解释上述问题，产品已有国家权威机构认证。
另一方面，消费者的决策成本也变低了，原本需要做功课看美容仪好坏，现批发 修正有国家层面把关，用户对拿证产品的信任感会比较高。
美容仪合规时代，产品力成为胜出关键
不得不说，此次国家对美容仪行业的整顿洗牌，给行业带来正向的引导，促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动，那些有研发医疗背景的企业优势也会进一步凸显。
对于消费者而言， 大浪淘沙 下，会看到更多真正的好产品涌现， 粗制滥造 智商税 的声音将会慢慢减少。善恶不分 好人难做研发成本和产品技术上下功夫的产品会得到更多消费者青睐。耐得住寂寞、不断完善产品的美容仪品牌会走的更远。
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